Американский регулятор потребовал предупреждать пациентов о редком заболевании глаз, которое может вызвать необратимую потерю зрения.
Прием «Оземпика» и других препаратов класса GLP-1 может быть связан с повышенным риском редкого заболевания глаз, способного привести к необратимой потере зрения. Однако отказываться от назначенного лечения из-за этого не нужно. Об этом РБК рассказали врачи-офтальмологи, комментируя новое предупреждение американского регулятора FDA.
9 ноября Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США потребовало дополнить инструкции таких препаратов предупреждением о возможном развитии неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NAION). При этом заболевании человек может внезапно потерять зрение на один глаз, причем без боли.
Офтальмолог Егор Костюков объяснил, что абсолютный риск остается крайне низким. По его оценке, речь идет не более чем об одном дополнительном случае на 10 тысяч пациентов в год. При этом прямая причинно-следственная связь между приемом препарата и заболеванием пока не доказана.
Особенно внимательно следить за зрением врач посоветовал людям с сахарным диабетом, повышенным давлением и обструктивным апноэ сна. Эти состояния сами по себе увеличивают вероятность развития заболевания.
Другие специалисты также призвали не торопиться с выводами. Офтальмолог Дмитрий Сагоненко напомнил, что «Оземпик» прежде всего назначают пациентам с диабетом, у которых нередко уже имеются сосудистые нарушения. А профессор Игорь Азнаурян подчеркнул, что пока сложно установить, что именно влияет на развитие нейропатии — само заболевание или принимаемый препарат.
Отдельное внимание врачи уделили пациентам с диабетической ретинопатией. При быстром снижении уровня сахара состояние сетчатки может временно ухудшаться. Таким людям рекомендуют проверить глазное дно перед началом терапии и регулярно наблюдаться у офтальмолога.
При этом специалисты назвали симптом, который нельзя игнорировать. Если зрение на один глаз внезапно ухудшилось или из поля зрения исчезла часть изображения, необходимо обратиться к офтальмологу в тот же день. Даже если ничего не болит, последствия могут оказаться необратимыми.
Ранее, в июне 2025 года, Европейское агентство лекарственных средств признало NAION очень редким побочным эффектом семаглутида — действующего вещества «Оземпика». По оценке регулятора, риск заболевания у взрослых с диабетом второго типа, принимающих семаглутид, увеличивается примерно вдвое, но в абсолютных цифрах остается небольшим — около одного дополнительного случая на 10 тысяч человек за год лечения. При подтверждении диагноза европейский регулятор рекомендует прекращать прием семаглутида.
На фоне этих предупреждений спрос на подобные препараты в России продолжает расти. По данным системы «Честный знак», за первый квартал 2026 года россияне приобрели 2,76 млн упаковок лекарств на основе семаглутида и тирзепатида — почти втрое больше, чем годом ранее.
Больше актуальных новостей и эксклюзивных видео – в нашем МАХ-канале.
